De PrOTeCt-NEO studie

Deze studie, getiteld “Promoting Optimal Treatment Choices in Neonates with Suspected Early-Onset Sepsis”, is een implementatiestudie die plaatsvindt in Nederlandse ziekenhuizen. In deze studie implementeren we drie evidence-based antibiotic stewardship interventies bij pasgeborenen met een vermoeden van early-onset sepsis (EOS). Het doel: verminderen, verkorten en vriendelijker maken van antibioticagebruik. De volgende interventies worden geïmplementeerd: 

  1. EOS-calculator: Een hulpmiddel dat helpt bij het inschatten van het risico op EOS bij pasgeborenen, waardoor onnodig antibioticagebruik kan worden verminderd.
  2. Procalcitonine (PCT)-geleide therapie: Het gebruik van PCT-waarden in het bloed om de duur en noodzaak van antibiotische behandeling te bepalen.
  3. Intraveneus-naar-oraal switchtherapie: Het overstappen van intraveneuze naar orale antibiotica zodra dit veilig  mogelijk is, om hospitalisatieduur en complicaties te verminderen.

Deze strategieën zijn effectief en veilig gebleken en worden reeds in verschillende Nederlandse ziekenhuizen toegepast. Echter, dit is nog niet overal het geval, wat leidt tot variaties in de klinische praktijk. Het PrOTeCt-NEO-project richt zich op het actief implementeren van deze strategieën om de vertaling van bewijs naar praktijk te bevorderen.

De studie heeft een prospectief implementatieontwerp met een multicenter, niet-gerandomiseerd pre-post design. Het beoogt de impact te evalueren van het implementeren van een bundel antibiotic stewardship-interventies op zowel klinische als implementatie-uitkomsten, met bijzondere aandacht voor de gebruikte implementatiestrategieën.

Voor meer gedetailleerde informatie kunt u de officiële registratie van de studie raadplegen op ClinicalTrials.gov onder NCT06845332